| ISO 13485:2003 DOKÜMANTASYON EĞİTİMİ: |
| |
| Konusu: |
| |
| 1. Medikal Cihazlar 13485 Standardındaki temel terim ve kavramların açıklanması |
| |
| 2. ISO 13485 Standardındaki tüm maddelerin detaylı açıklanması
|
| |
| 3. Risk Değerlendirme |
| |
| 4. Sistem dokümantasyon şartları |
| |
| 5. Egzersiz ve pratik çalışmalar |
| |
| 6. Prosedür, Talimat, El Kitabı, Görev Tanımları vs. hazırlama
|
| |
| 7. Doküman Kodlaması, yayınlanması ve onay işlemleri |
| |
| Kimler Katılabilir? |
| |
- Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar için yönetim sistemi kurmak ve
sürdürmek isteyen tüm çalışanlar
|
|
|
| |
| Eğitim Süresi: |
| |
| • 2 gün (16 saat)
|
| |
| Eğitimci Özelliği: |
- İlgili standart konusunda 40 saat baş denetçi eğitimi almış ve
35 adam/gün denetimi tamamlamış baş denetçi olmak
|
|
| |
Tarihsel Gelişimi
Temel Eğitimler
