1.ISO 13485 İÇ DENETÇİ EĞİTİMİ
|
| Konusu: |
| |
| 2.ISO 13485 Medikal Cihazlar Standardındaki temel terim ve kavramların açıklanması |
| |
3.ISO 13485 Medikal Cihazlar Standardındaki tüm maddelerin objektif delillerle açıklanması
|
| |
4.Denetim, denetim tipleri ve uygunsuzluk tanımları
|
| |
5.Denetçi / baş denetçi sorumlulukları ve özellikleri
|
| |
6.Denetim planlama ( Check list, denetim planı v.b oluşturma )
|
| |
7.Denetim ve uygunsuzlukların raporlanması
|
| |
8.Düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi
|
| |
9.Pratik çalışmalar
|
| |
10.Belgelendirme ve akreditasyon hakkında bilgilendirme
|
| |
11.Değerlendirme sınavı
|
| |
Kimler Katılabilir:
|
| |
- Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar için yönetim sistemi kurmak ve sürdürmek isteyen tüm
|
çalışanlar
|
|
|
| |
| Eğitim Süresi: |
| |
| • 2 gün (16 saat) |
| |
Eğitimci özelliği:
|
| |
| İlgili standart konusunda 40 saat baş denetçi eğitimi almış ve 35 adam/gün denetimi tamamlamış Baş Denetçi |
| olmak, eğitim vermiş olmak |
Tarihsel Gelişimi
Temel Eğitimler
